rms和3D Systems 共同为医疗设备原始设备制造商提供了从数字文件到为外科套件准备的消毒和包装产品的路径
rms公司现在通过其与增材制造(AM)行业先锋3D Systems的合作,向医疗设备原始设备制造商提供完整的粉末到包装能力。粉末到包装包括整个制造和后处理工作流程,需要从数字文件到消毒和包装的最终产品,为手术套件做好准备。在四年的时间里,3D Systems帮助rms将其直接金属打印机的产品组合从一台机器扩展到30台,并通过一个确保跨机器和供应链重复性的过程实现真正的规模化生产。
“我们很清楚,3D Systems凭借其技术在医疗保健领域取得了进展,3D Systems已被证明是一个很好的合作伙伴,可以分享经验教训,指导我们如何正确使用设备,如何审视我们的整体质量体系,以及其他方面。”
-特洛伊·奥尔森(Troy Olson),rms增材制造总监
挑战
医疗器械向规模化AM生产过渡
骨科外包AM的成功需要原始设备制造商与熟悉AM的合同制造商合作。五十多年来,rms一直是使用传统减法制造的医疗设备部件的主要制造商。在观看了添加剂制造的发展和演变之后,rms看到了通过AM植入物向其客户提供更多功能的机会,AM植入物提供了其他任何方式都无法制造的功能。
rms使用增材制造来生产具有其他任何方法都无法制造的功能的植入物。
解决方案
01经验证的医疗保健解决方案
rms在选择增材制造技术时有条不紊,希望巩固和扩大其世界级质量的声誉。在研究了自己的选择之后,它选择了3D系统作为公司在医疗保健应用方面的成功记录。截至2021,3D系统有超过二百万个医疗设备制造经验,并支持超过90 FDA清除和CE标记设备。
3D Systems以客户为中心的方法有助于医疗设备原始设备制造商通过直接合作伙伴关系或通过rms等合同制造商,加快推出新产品的上市战略。3D系统通过帮助rms填补知识空白,确保rms在其更广泛的产品组合中成功地集成了添加剂制造,从而在早期开始为合作增加价值。
02技术转让
rms得益于3D Systems应用创新团队数十年的应用专业知识,获得了最佳的指导。咨询3D Systems的医疗团队和3D Systems的技术转让产品,帮助rms消除了采用AM简化向新制造流程过渡的猜测。rms总裁Lee Zachman表示:“3D系统非常有用。学习过程非常艰难,但现在我们有了实现AM承诺的人员和技术。”。
3D系统帮助rms在确保打印效果的同时,从采用金属打印中节省了大量时间。技术转让利用预先开发的打印文件和流程,包括专业的客户管理、咨询、跨通过资格预审的AM生产流程的培训和安装。它还专注于特殊任务,如如何运行机器、对打印机编程、设置打印文件、零件支持和定位以及零件后处理。
03优质金属增材制造
除了行业特定的AM专业知识外,3D Systems还提供了打印质量和材料性能方面的理想添加剂解决方案,这对于rms生产的植入物等零件至关重要。3D Systems的直接金属打印(DMP)系统具有同类最佳的氧气水平(<25 ppm)和惰性打印气氛,确保了具有高化学纯度的异常坚固和精确的零件,以及为医疗设备原始设备制造商生产植入物所需的可重复性。通过在每个零件上使用相同的数字数据包,3D Systems机器通过在所有DMP机器上提供相同的结果而无全局偏移,从而实现生产的可扩展性。rms使用传统DMP打印机和DMP Flex 350的组合。
3D Systems帮助rms在四年内将其直接金属打印机产品组合从一台扩展到30台
04可扩展生产
自从添加了第一台AM机器以来,rms的内部专业技术得到了极大的发展。rms处理所有印刷后的步骤,以准备最终交付的产品,包括热处理、精加工、抛光、清洁、包装和灭菌管理,并拥有自己的测试材料和印刷测试棒的现场实验室。通过与3D Systems的合作,这项工作得到了数十年AM经验的支持,使rms能够简化和加速采用附加制造,同时保护其在新技术和工艺上的投资。
扎克曼(Zachman)说:“我们在脊柱植入术之外看到了更多的机会。”。“我们处于一个非常好的位置。我们非常努力地取得了现在的成绩。”rms最近将其增材制造部门重组为rms内的独立业务部门,在工程、质量和运营领导方面拥有专门的资源。
结果
具有内部专业知识的AM生产能力
规模化生产 DMP工艺的重复性
四年内从一台直接金属打印机发展到30台 确保DMP机器之间没有整体偏移
内部AM专业知识的增长 增加机会
在AM医疗专家的指导下 超越脊柱植入物
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